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型號(hào)規(guī)格
KunLun i1200、KunLun i1210
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運(yùn)模塊、樣本試劑分注模塊、反應(yīng)液混勻模塊、反應(yīng)模塊、底物模塊、觸控屏和 KunLun i 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括激素,出凝血檢查,免疫功能,腫瘤相關(guān)抗原和感染性疾病項(xiàng)目。
工作原理:
樣品處理:將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測(cè)分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。
洗滌分離:分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。
化學(xué)發(fā)光反應(yīng):加入魯米諾(Luminol)發(fā)光底液,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。
光子計(jì)數(shù):將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動(dòng)系統(tǒng),依次由光子計(jì)數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。
數(shù)據(jù)分析:樣品中的待測(cè)分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析,最后打印數(shù)據(jù)報(bào)告,以輔助臨床診斷。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
湘械注準(zhǔn)20222221416
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